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        1. 用于可溯源顯微鏡的智能設備Exalta

          來源: 徠卡顯微系統(上海)貿易有限公司   2021-7-4   訪問量:1200評論(0)

           

           

          提升品質
          Exalta-用于可溯源顯微鏡的智能設備

          使用顯微鏡進行目視檢查是醫療器械質量控制的重要組成部分。統一標準地評估缺陷(如碎屑、劃痕等)對于滿足質量

          要求關重要。多人操作時遵守標準工作過程可確保結果的一致性。要實現這些目標,還需要高效調整工作過程和實施

          相關變更。

          Exalta是一款用于可溯源顯微鏡的智能設備,有助于您提供可靠的質量結果。
          利用Exalta,您可以:

          • 不同操作人員亦可進行可靠檢測
          • 高效生成可靠報告
          • 符合21CFR Part 11和GxP


          不同的操作人員亦進行可靠檢測

          通過逐步的工作說明來引導操作員,并幫助他們做出一致的通過/不通過決定。

          示例: 通過疊加比較快速做出通過/不通過決定


          符合 美國聯邦法規第21章第11款和 GxP

          符合ISO 9001:2015質量管理體系要求

          完全可追溯到各個用戶,因而可以檢查數字工作流程、報告、數據文件和簽名的有效性自動且安全

          地存儲和保護數據。


          互通互聯,從檢測中獲取更多信息
          通過將 Exalta 整合到您的網絡中并將其添加到您的顯微鏡工作站,獲得增強的數字化檢測解決方案。輕松地分發

          修訂版的工作程序,隨時利用報告與核準,并可受益于自動而安全的集中式數據存儲。

          高效生成可靠報告

          在報告的生成和處理過程中,數字式核準工作流程有助于減少手動步驟和錯誤源。

          圖表顯示數字式核準流程相關用戶的角色

           

          Exalta 集成到 IT 基礎設施


          找到符合您需求的解決方案
          兩個使用 Exalta 的專用解決方案,適合您執行特定的檢測任務,幫助您確保醫療器械的質量。

          標準配置
          非常適合操作者使用顯微鏡連續工作少于2個小時,并且偶爾執行 QC 工作的情況。

          人體工學配置
          非常適合操作者使用顯微鏡連續工作多于2個小時,并且必須長時間實施 QC 工作的情況。

          了解更多:徠卡顯微

           

           

           



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